Wat is het NFU-project Wederzijdse erkenning (multicenter biobanken)?

Tot voor kort was de beoordeling van biobanken in alle Universitaire Medische Centra (UMCs) anders belegd en was de beoordeling niet eenduidig. Dit had als consequentie dat een multicenter biobankonderzoek vaak bij elk centrum een ander proces moest doorlopen, waarbij ook in elk centrum andere documenten werden gebruikt. Dit zorgde voor onnodige vertraging en afstemming. Deze inefficiënte beoordeling, grote regeldruk met een enorme tijdsinvestering voor zowel onderzoeker als beoordelende biobankcommissies, is in het NFU-project Wederzijdse erkenning aangepakt. Het doel van het project is om tot een meer eenduidige uitvoeringspraktijk van de beoordeling van multicenter biobankonderzoek in Nederland te komen.

Onder de Wederzijdse erkenning vallen de novo biobanken, die gegevens en lichaamsmateriaal altijd met toestemming van de deelnemer verwerken. Gegevens en/of lichaamsmaterialen die zonder toestemming zijn verkregen, zijn geen onderdeel van het project Wederzijdse erkenning.

Binnen het NFU-project Wederzijdse erkenning zijn modellen/-templates ontwikkeld voor de opstart en gebruik/uitgifte van multicenter biobanken in Nederland. Het gaat om een model afnameprotocol in PDF (1) en in Word (2), een standaard PIF in PDF (3) en in Word (4), en een model research protocol in PDF (5) en in Word (6). De templates kunnen ook ingezet worden voor mono-center biobanken, collecties en cohorten. Dit kan binnen de UMCs, maar ook daarbuiten. Door het ontwikkelen van deze modellen/templates is het de bedoeling dat onderzoekers handvatten krijgen om collecties/cohorten/biobanken eenvoudig te registeren en te laten beoordelen.

Wil je gebruik maken van de Wederzijde erkenning procedure? Gebruik dan de ontwikkelde templates en dien de documenten ter beoordeling in met een aanbiedingsbrief. Er is een template voor de opzet van een multicenter biobank in Word (7) en een template voor het gebruik van de multicenter biobank in Word (8). Voor meer informatie kan je ook de handleiding (9) volgen. Deelnemende centra: Amsterdam UMC, Erasmus MC, LUMC, MUMC+, Radboudumc, UMCG, UMCU.

De NFU-bestuurscommissie O&O heeft akkoord gegeven op de implementatie van de Wederzijdse erkenning in alle UMCs. Ook kunnen andere instellingen aan de Wederzijdse Erkenning deelnemen, neem hiervoor contact op met de ELSI Servicedesk (elsiservicedesk@health-ri.nl).

Elke gebruiker kan feedback geven op de modellen/templates, stuur hiervoor een e-mail naar elsiservicedesk@health-ri.nl. Tijdens de jaarlijkse evaluatie-ronde van de modellen/templates wordt alle feedback beoordeeld en eventueel waar mogelijk wijzigingen doorgevoerd. Deze jaarlijkse evaluatie wordt aangestuurd door het ELSI-team van Health-RI. Zij hebben ook de verantwoordelijkheid over het kwaliteitssysteem waar de modellen/templates in beheerd worden. De evaluatie is belegd bij het expertise team Biobanken & Collecties van Health-RI dat bestaat uit alle hoofden/coördinatoren van de centrale biobank faciliteiten van de UMCs.

Bronnen

Voor het laatst gewijzigd op 06-01-2026

Staat uw vraag er niet bij, neem dan contact met ons op.

Stel uw vraag

Heeft u tips voor deze website? Klik hier om uw feedback door te geven.

_{De informatie op deze website is met de grootst mogelijke zorg en aandacht samengesteld door experts uit verschillende disciplines. Bij het samenstellen van de informatie is gebruik gemaakt van verschillende bronnen. Er is rekening gehouden met de op het moment van plaatsen geldende wet- en regelgeving en ethische kaders, en de interpretatie daarvan door de personen en/of organisaties die bijdragen aan de ELSI Servicedesk. Ondanks deze zorg en aandacht voor de verstrekte informatie kan deze onvolledig of niet geheel juist zijn. Voorts is het antwoord generiek en is meestal een vertaling nodig naar de specifieke situatie van een bepaald onderzoek. Het ELSI kernteam en de organisaties die bijdragen aan de ELSI Servicedesk kunnen geen aansprakelijkheid aanvaarden voor de op deze site geboden informatie en het gebruik daarvan. Indien u teksten van de ELSI Servicedesk integraal overneemt, vragen we u de ELSI Servicedesk als bron te vermelden.}