Home
Bronnen
-
Algemeen
- Gedragscode Gezondheidsonderzoek (januari 2022)
- Code of Conduct for Health Research (Engelse vertaling van Gedragscode Gezondheidsonderzoek)
- European Health Data Space (EHDS). Voluit: Verordening van het Europees Parlement van de raad betreffende de Europese ruimte voor gezondheidsgegevens en tot wijziging van Richtlijn 2011/24/EU en Verordening (EU) 2024/2847
- GDPR/AVG
- UAVG en Memorie van Toelichting UAVG
- WGBO
- WMO
-
Algemene en individuele bevindingen
-
Data delen en koppelen
- Checklist data delen
- Data stewardship Handbook (HANDS)
- Health-RI - Handreiking data governance procedure COVID-19 studies
- Koppelcode gezondheidsgegevens
- Registry in a Box - Stroomdiagram om onderzoekers te helpen de juiste overeenkomst te kiezen
- Website ZonMw - FAIR data and data management
- Website NWO - Open Science - Research datamanagement
- Website AIMS – Guidelines on FAIR Data Management in Horizon 2020
- Website DTLS – FAIR Data Stewardship
- Wilkinson et al. (2016). The FAIR Guiding Principles for scientific data management and stewardship. Scientific data 3:160018.
-
Donor- en patiëntenparticipatie
- Aanbevelingen voor succesvolle betrokkenheid van patiënten/cliënten bij medisch wetenschappelijk onderzoek (PGOsupport)
- Boeckhout, M., Reuzel, R. en Zielhuis, G. (2014). De donor als partner. Hoe patiënt en publiek te betrekken bij besluitvorming over biobanken en registraties. BBMRI-NL
- DCRF - Toolkit 'Aanbevelingen ter verbetering van de inclusie van deelnemers in medischwetenschappelijk onderzoek'
- Website Harteraad - Wetenschappelijk onderzoek
- Handreiking ‘Patiëntenparticipatie in een (academisch) ziekenhuis’
- Participatiekompas
- Participatiematrix (ontwikkeld door het Kenniscentrum Revalidatiegeneeskunde Utrecht (UMC Utrecht Hersencentrum en De Hoogstraat Revalidatie) in samenwerking met de BOSK)
- Website academie PGOsupport
- Website EUPATI
- Website Eurordis
- Website Ik zoek een patiënt
- Website Participatiekompas - De patiëntvertegenwoordiger als expert. Tot hoever reikt de invloed van geschoolde patiënten?
- Website Patiëntenregisters
- Website PGOsupport – EUPATI-NL
- Website School for Participation Patiëntenparticipatie in onderzoek
- Website ZonMw - Participatie
- ZonMw - Een 10 voor patiëntenparticipatie
-
Gegevensbescherming
- Amsterdam UMC - Korte Data Privacy Impact Analyse - ingevuld voor het ABCD onderzoek
- Article 29 Data Protection Working Party, Opinion 05/2012 on Cloud Computing, 1 July 2012, WP196
- Autoriteit persoonsgegevens: praktijkgids patiëntgegevens in de cloud
- GDPR tool
- Elearning AVG SURFnet
- Handreiking patiëntauthenticatie Nictiz
- Lieshout, M., Djafari, S., & Vermeulen, P. (2017). RESPECT4U. TNO
- NFU en SURFsara: Rapport nationale TTP dienst
- Rapport MedLawconsult 2011 'Patient data for health research'
- Website Custodix (overgenomen door TriNetX)
- Website SURFnet Privacy Wiki De privacyverordening uitgewerkt
- Website ZorgTTP
- White Paper Processing Genomic Data in the Cloud including Annex
-
Implementatie richtlijnen en wetgeving
- 2e evaluatie WMO ZonMw, 2012, 6.2.4. Handeling of gedragswijze, p.128.
- 3e evaluatie WMO (ZonMw, 2018, aanbeveling 6)
- Beslisboom WMO-plichtig/niet WMO-plichtig onderzoek, Amsterdam UMC
- Beslisboom WMO-plichtig/niet WMO-plichtig onderzoek, Maastricht UMC
- CCMO Notitie ‘Definitie medisch-wetenschappelijk onderzoek’
- Checklist NVVP Implementatie Code Goed Gebruik (let op: de Code Goed Gebruik is verouderd met de komst van de Gedragscode Gezondheidsonderzoek)
- Code Goed Gebruik (let op: de Code Goed Gebruik is verouderd met de komst van de Gedragscode Gezondheidsonderzoek)
- Code Goed Gedrag (let op: de Code Goed Gedrag is verouderd met de komst van de Gedragscode Gezondheidsonderzoek)
- Commissie Richtlijn 2005/28/EC
- COREON Statement: Wetenschappelijk onderzoek (Nederlands) en COREON Statement: Scientific Research (Engels)
- COREON Statement: ‘nader gebruik’ van persoonsgegevens voor wetenschappelijk onderzoek (Nederlands) en COREON Statement: ‘further use’ of personal data for scientific research (Engels)
- FAQ's GDPR PALGA
- GDPR tool (van BBMRI-NL)
- Handbook for Adequate Natural Data Stewardship (HANDS)
- ICO guide to the GDPR
- Informatie PALGA portal en de AVG
- Nader gebruik nader onderzocht, Rathenau Instituut
- Nederlandse gedragscode wetenschappelijke integriteit
- Richtlijn 2001/20/EC
- Verordening 536/2014
- Website Autoriteit Persoonsgegevens
- Website BBMRI-ERIC
- Website BBMRI-ERIC FAQ’S over de GDPR
- Website CCMO - AVG (voor de Engelse versie zie hier)
- Website CCMO - Uw onderzoek, WMO-plichtig of niet
- Website CCMO - Vragenlijstonderzoek
- Website Corbel Project - Webinar The BBMRI-ERIC ELSI Helpdesk
- Website COREON
- Website GA4GH
- Website PALGA
- Website Rijksoverheid - Brexitloket
-
Informeren van donoren en patiënten
- Adviesrapport patiëntvriendelijke toegang tot informatie over medisch-wetenschappelijk onderzoek (van DCRF)
- CCMO – E1/E2. Informatiebrief en toestemmingsformulier proefpersonen
- CCMO - E1/E2. Model proefpersoneninformatie voor proefpersonen van 16 jaar en ouder (volwassenen)
- DCRF - Model proefpersoneninformatie voor nWMO onderzoek (opent in Word)
- Folder bewaren lichaamsmateriaal pathologielaboratoria
- Folder gebruik gegevens en materiaal AVL
- Folder PALGA pathologieonderzoek
- Folder restmateriaal Erasmus MC
- Website UMCG gebruik medische gegevens en lichaamsmateriaal
- Folder restmateriaal UMCU
- Video gebruik gegevens en materiaal AVL
- Video Radboud Biobank, Radboudumc
- Video Tumorbank Jules Bordet Instituut
- Website Biobanken.nl
- Website DNA kennisbank (www.allesoverdna.nl)
- Website Harteraad – Het College van Ervaringsdeskundigen
- Website Irene Cécile Stripverhaal wetenschappelijk medicijnonderzoek voor kinderen (informed consent)
- Website Kind en Zorg – Anne heeft opeens een groene neus
- Website Kind en Onderzoek
- Website Patientenregisters.org
-
Toestemmings- en bezwaarprocedures
- BBMRI-NL Request Portal Podium
- Dynamic consent management platform
- Folder gebruik gegevens en materiaal AVL
- Folder PALGA pathologieonderzoek
- Folder restmateriaal Erasmus MC
- Folder restmateriaal UMCG
- Folder restmateriaal UMCU
- i-CONSENT Consortium - Guidelines for tailoring the informed consent process in clinical studies (Document met ethische aanbevelingen en praktische tools met als doel het consentproces meer inclusief en op maat te maken, gericht op klinische studies maar mogelijk ook van nut voor nWMO-onderzoek)
- Registry in a Box project - Stroomdiagram voor het bepalen van de juiste toestemmingsprocedure voor het hergebruik van lichaamsmateriaal en data
-
Toetsing van onderzoek
- Antoni van Leeuwenhoek – Nederlands Kanker Instituut en MLC Foundation (2020). Niet-WMO-plichtig onderzoek en ethische toetsing. Verkenning in opdracht van het Ministerie van VWS.
- KoppelCode Gezondheidsgegevens BBMRI-NL BioLink
- Opzet Convenant Eenvormige Toetsing Gezondheidsonderzoek
- Toetsingscriteria Eenvormige Toetsing
- Website Eenvormige Toetsing (tijdelijk offline)
- Website Toetsingskader niet-WMO-plichtig geneesmiddelenonderzoek dat geïnitieerd en/of gefinancierd wordt door farmaceutische bedrijven
-
Transparantie: beschikbaarheid van lichaamsmateriaal
- BBMRI-NL Catalogus
- PALGA: Een databank met alle pathologie-uitslagen en een computernetwerk voor gegevens uitwisseling met alle pathologie-laboratoria in Nederland.
- PALGA openbare databank
- Website CoreTrustSeal
- Website EMBL-EBI - European Genome-phenome Archive
- Website Research Data Netherlands
- Website Registry of Research Data Repositories
-
Verzamelen en uitgeven van data en lichaamsmateriaal
- Adviesbewaartermijnen NVVP
- Kerngroep voorbereiding Gedragscode gezondheidsonderzoek - Statement delen van patiëntgegevens bij observationeel wetenschappelijk onderzoek in spoedsituaties (6 april 2020)
- UMC’s DTA in PDF
- UMC’s MDTA in PDF
- UMC’s DTA in word
- UMC’s MDTA in word
- Voorbeeld MTA van BBMRI-LPC
- Voorbeeld MTA van Platform Biobank Learning van de IARC
- Voorbeeld DTA van Platform Biobank Learning van de IARC
- White paper 'De burger als verzamelaar van eigen data voor biobankonderzoek' in het Nederlands of Engels.