Arrow Left Toetsing van onderzoek

Welke standaarddocumenten kan ik gebruiken om de initiatie/opzet van een multicenter biobank te laten beoordelen door bijvoorbeeld een toetsingscommissie?

In het project Wederzijdse erkenning van de NFU (zie deze FAQ voor meer informatie) zijn standaarddocumenten ontwikkeld voor het opzetten van een multicenter biobank. Er zijn twee modellen/templates, namelijk de proefpersoneninformatie-, toestemmings- en intrekkingsformulier (PIF) PDF (1) en in Word (2), en het afnameprotocol in PDF (3) en in Word (4). Samen met aanvullende documenten zoals een overeenkomst tussen de verschillende samenwerkingspartners en bijvoorbeeld eventuele vragenlijsten bied je deze documenten aan bij het indienend centrum. Bij indiening kan gebruik worden gemaakt van template aanbiedingsbrieven. Er is een template voor de opzet van een multicenter biobank in Word (5) en een template voor het gebruik van de multicenter biobank in Word (6). Voor meer informatie kan je ook de handleiding (7) volgen. Na goedkeuring bij dit centrum, kan je bij de overige UMCs een lokale uitvoerbaarheidscheck laten uitvoeren. Dit betekent dat deze UMCs alleen nog controleren of uitvoering van de biobank haalbaar is. Deelnemende centra: Amsterdam UMC, Erasmus MC, LUMC, MUMC+, Radboudumc, UMCG, UMCU.

Bronnen

  1. NFU Wederzijdse erkenning - PIF in PDF
  2. NFU Wederzijdse erkenning - PIF in Word
  3. NFU Wederzijdse erkenning - Afnameprotocol in PDF
  4. NFU Wederzijdse erkenning - Afnameprotocol in Word
  5. NFU Wederzijdse erkenning - Aanbiedingsbrief template voor opzet van een multicenter biobank
  6. NFU Wederzijdse erkenning - Aanbiedingsbrief template voor gebruik van een multicenter biobank
  7. NFU Wederzijdse erkenning - Handleiding procedure beoordeling multicenter biobanken

Voor het laatst gewijzigd op 06-01-2026

 
Staat uw vraag er niet bij, neem dan contact met ons op.

Stel uw vraag

Heeft u tips voor deze website? Klik hier om uw feedback door te geven.

De informatie op deze website is met de grootst mogelijke zorg en aandacht samengesteld door experts uit verschillende disciplines. Bij het samenstellen van de informatie is gebruik gemaakt van verschillende bronnen. Er is rekening gehouden met de op het moment van plaatsen geldende wet- en regelgeving en ethische kaders, en de interpretatie daarvan door de personen en/of organisaties die bijdragen aan de ELSI Servicedesk. Ondanks deze zorg en aandacht voor de verstrekte informatie kan deze onvolledig of niet geheel juist zijn. Voorts is het antwoord generiek en is meestal een vertaling nodig naar de specifieke situatie van een bepaald onderzoek. Het ELSI kernteam en de organisaties die bijdragen aan de ELSI Servicedesk kunnen geen aansprakelijkheid aanvaarden voor de op deze site geboden informatie en het gebruik daarvan. Indien u teksten van de ELSI Servicedesk integraal overneemt, vragen we u de ELSI Servicedesk als bron te vermelden. 

Deel deze pagina…