Arrow Left Gegevensbescherming

Zijn medische beelden ook persoonsgegevens in het kader van de AVG?

Medische beelden en andere beelden kunnen ook persoonsgegevens zijn voor zover ze informatie geven die tot een persoon herleidbaar zijn (1). De AVG geeft aan dat ‘alle informatie over een geïdentificeerde of identificeerbare natuurlijke persoon’ als persoonsgegeven aangemerkt wordt (2). Voor het gebruik van beeldmateriaal in wetenschappelijk onderzoek gelden dus dezelfde regels als voor het gebruik van andere gegevens, ook voor bijvoorbeeld het vragen van toestemming en uitzonderingen daarop. Zie daarvoor onder meer de FAQ 'Wanneer en met welke procedure moeten patiënten toestemming geven voor het nader gebruik van hun data of lichaamsmateriaal voor wetenschappelijk onderzoek?'.

Gegevens en beelden ‘die zodanig anoniem zijn gemaakt dat de betrokkene niet of niet meer identificeerbaar is’ gelden overigens niet (of niet meer) als persoonsgegevens. Daarop is de AVG niet van toepassing (3). Of gegevens en beelden voldoende geanonimiseerd zijn hangt niet alleen af van de aanwezigheid van direct tot de persoon herleidbare informatie (naam, patiëntnummer, etc.), maar ook van mogelijke identificeerbaarheid van de beelden in de context waarin ze worden verwerkt. Het voert te ver voor deze FAQ om hier in detail op in te gaan. In het kader van de gedragscode gezondheidsonderzoek wordt onder meer gewerkt aan verduidelijking van het onderscheid tussen anonieme gegevens en persoonsgegevens (4). Overigens moet ook onderzoek met anonieme beelden en persoonsgegevens uiteraard verantwoord worden opgezet en uitgevoerd.

Bronnen

  1. Artikel 29-werkgroep, Advies 4/2007 over het begrip persoonsgegeven, WP 136, 20 juni 2007, p.8. 
  2. AVG, Artikel 4 lid 1.
  3. AVG, Overweging 26.
  4. Website COREON –  Herziening Gedragscode Gezondheidsonderzoek (laatst geraadpleegd op 09-09-2021)

Meer lezen

FAQ: Mogen mammogrammen gebruikt worden voor een cohortstudie of moet hier expliciet toestemming voor gevraagd worden bij de ziekenhuizen waar ze oorspronkelijk zijn gemaakt?

Voor het laatst gewijzigd op 29-05-2020

 
Staat uw vraag er niet bij, neem dan contact met ons op.

Stel uw vraag

Heeft u tips voor deze website? Klik hier om uw feedback door te geven.

De informatie op deze website is met de grootst mogelijke zorg en aandacht samengesteld door experts uit verschillende disciplines. Bij het samenstellen van de informatie is gebruik gemaakt van verschillende bronnen. Er is rekening gehouden met de op het moment van plaatsen geldende wet- en regelgeving en ethische kaders, en de interpretatie daarvan door de personen en/of organisaties die bijdragen aan de ELSI Servicedesk. Ondanks deze zorg en aandacht voor de verstrekte informatie kan deze onvolledig of niet geheel juist zijn. Voorts is het antwoord generiek en is meestal een vertaling nodig naar de specifieke situatie van een bepaald onderzoek. Het ELSI kernteam en de organisaties die bijdragen aan de ELSI Servicedesk kunnen geen aansprakelijkheid aanvaarden voor de op deze site geboden informatie en het gebruik daarvan. Indien u teksten van de ELSI Servicedesk integraal overneemt, vragen we u de ELSI Servicedesk als bron te vermelden. 

Deel deze pagina…