Nader gebruik
Moet ik specifieke toestemming vragen bij data- en/of lichaamsmateriaal overdracht buiten de EER?
Paragraaf 4.4.3 van de gedragscode gezondheidsonderzoek behandelt de doorgifte van gegevens aan partijen in landen buiten de EU. Voor doorgifte van gegevens moet eerst worden gekeken of er een passend beschermingsniveau is. Dit is het geval als er voor het betreffende land een adequaatheidsbesluit is. Ook is dit het geval als er SCC’s (standard contractual clauses) worden afgesloten. Ook BCR’s (binding corporate rules) kunnen dit bewerkstelligen, maar deze zijn minder relevant voor gezondheidsonderzoek.
Als dit allemaal niet mogelijk is, moet inderdaad specifieke toestemming worden gevraagd. Het delen van de data met het buitenland moet dan dus in de PIF specifiek herkenbaar zijn.
Meer informatie vindt u in paragraaf 5.4.2 van de gedragscode gezondheidsonderzoek en in deze FAQ.
Heeft u tips voor deze website? Klik hier om uw feedback door te geven.
De informatie op deze website is met de grootst mogelijke zorg en aandacht samengesteld door experts uit verschillende disciplines. Bij het samenstellen van de informatie is gebruik gemaakt van verschillende bronnen. Er is rekening gehouden met de op het moment van plaatsen geldende wet- en regelgeving en ethische kaders, en de interpretatie daarvan door de personen en/of organisaties die bijdragen aan de ELSI Servicedesk. Ondanks deze zorg en aandacht voor de verstrekte informatie kan deze onvolledig of niet geheel juist zijn. Voorts is het antwoord generiek en is meestal een vertaling nodig naar de specifieke situatie van een bepaald onderzoek. Het ELSI kernteam en de organisaties die bijdragen aan de ELSI Servicedesk kunnen geen aansprakelijkheid aanvaarden voor de op deze site geboden informatie en het gebruik daarvan. Indien u teksten van de ELSI Servicedesk integraal overneemt, vragen we u de ELSI Servicedesk als bron te vermelden.