Nader gebruik
Is de noodzaak om samenwerking te vragen van 6 verschillende clinici een voldoende reden om gebruik te mogen maken van de uitzondering op het vragen van toestemming?
Casus: een basaal medisch wetenschappelijk onderzoeker heeft voor haar onderzoek biomaterialen (40 weefsel samples met bijbehorende gecodeerde data) nodig die voorradig zijn via nader gebruik voor het valideren van onderzoeksbevindingen. Er is geen toestemming gevraagd maar wel een algemeen bezwaar regeling actief. Het betreft controles van zes verschillende klinische disciplines die dan ook allemaal apart benaderd moeten worden om toestemming te verkrijgen van de deelnemers, terwijl er geen samenwerking bestaat met deze clinici. De vragen zijn als volgt:
- Valt dit ook al onder onevenredige inspanning zoals de AVG omschrijft? Deze optie staat niet onder de uitzonderingen beschreven.
- Als dat niet het geval is mag ik de behandelaars dan verleiden mee te werken door ze mee te laten publiceren enkel voor het vragen van deze toestemming?
Het verkrijgen van biomaterialen en gecodeerde gegevens kan alleen onder verantwoordelijkheid van een lid van het behandelteam, dus er zal hoe dan ook contact moeten zijn, nog los van het al dan niet hoeven verkrijgen van toestemming. Aangezien het meestal biomaterialen betreft die onder verantwoordelijkheid vallen van een afdeling pathologie, is benaderen van die afdeling meestal de beste eerste stap. Of er dan wel of niet sprake kan zijn van een uitzondering van vragen van toestemming is moeilijk te beoordelen, maar zal vaak niet het geval zijn met een dergelijk beperkt aantal. Dit zal dan echter beoordeeld moeten worden door de lokale ethische commissie (dit zal overigens in de meest ziekenhuizen op dit moment hoe dan ook verplicht zijn). M.b.t. de suggestie over het mee-publiceren: dit zal volgens de gangbare richtlijnen van wetenschappelijke tijdschriften niet toegestaan zijn. Het is overigens op zich af te raden om medische gegevens te gebruiken voor onderzoek terwijl daarover geen eigen kennis bestaat, dus er is alle reden om wel één of meer medici ook inhoudelijk bij het onderzoek te betrekken, waarbij dan ook de vraag over medeauteurschap opgelost is.
Heeft u tips voor deze website? Klik hier om uw feedback door te geven.
De informatie op deze website is met de grootst mogelijke zorg en aandacht samengesteld door experts uit verschillende disciplines. Bij het samenstellen van de informatie is gebruik gemaakt van verschillende bronnen. Er is rekening gehouden met de op het moment van plaatsen geldende wet- en regelgeving en ethische kaders, en de interpretatie daarvan door de personen en/of organisaties die bijdragen aan de ELSI Servicedesk. Ondanks deze zorg en aandacht voor de verstrekte informatie kan deze onvolledig of niet geheel juist zijn. Voorts is het antwoord generiek en is meestal een vertaling nodig naar de specifieke situatie van een bepaald onderzoek. Het ELSI kernteam en de organisaties die bijdragen aan de ELSI Servicedesk kunnen geen aansprakelijkheid aanvaarden voor de op deze site geboden informatie en het gebruik daarvan. Indien u teksten van de ELSI Servicedesk integraal overneemt, vragen we u de ELSI Servicedesk als bron te vermelden.