Nader gebruik
Als ik gegevens van een grote groep deelnemers wil gebruiken in mijn onderzoek, maar per ziekenhuis is het aantal deelnemers beperkt, kan ik dan gebruik maken van de uitzondering waarbij het vragen van toestemming in redelijkheid niet kan worden verlangd?
In de Gedragscode Gezondheidsonderzoek staan verschillende omstandigheden beschreven waaronder toestemming vragen in redelijkheid niet kan worden verlangd of een onredelijke inspanning vergt. Een ervan is: 'Door de omvang vergt het benaderen van de groep deelnemers een onredelijke inspanning (‘grote aantallen’)'. Vaak wordt van dit argument gebruik gemaakt bij multicenteronderzoek waarbij de totale onderzoekspopulatie die benaderd moet worden groot is. Echter, per verstrekkend centrum gaat het dan niet per se om een groot aantal dat om toestemming gevraagd moet worden. Er zal dan per verstrekker (ziekenhuis of andere zorgaanbieder) gekeken moeten worden of dit argument inderdaad geldt en de verstrekker moet daarvoor een beoordelingsprocedure opzetten.
Meer informatie vindt u in paragraaf 5.4.2 van de gedragscode gezondheidsonderzoek.
Heeft u tips voor deze website? Klik hier om uw feedback door te geven.
De informatie op deze website is met de grootst mogelijke zorg en aandacht samengesteld door experts uit verschillende disciplines. Bij het samenstellen van de informatie is gebruik gemaakt van verschillende bronnen. Er is rekening gehouden met de op het moment van plaatsen geldende wet- en regelgeving en ethische kaders, en de interpretatie daarvan door de personen en/of organisaties die bijdragen aan de ELSI Servicedesk. Ondanks deze zorg en aandacht voor de verstrekte informatie kan deze onvolledig of niet geheel juist zijn. Voorts is het antwoord generiek en is meestal een vertaling nodig naar de specifieke situatie van een bepaald onderzoek. Het ELSI kernteam en de organisaties die bijdragen aan de ELSI Servicedesk kunnen geen aansprakelijkheid aanvaarden voor de op deze site geboden informatie en het gebruik daarvan. Indien u teksten van de ELSI Servicedesk integraal overneemt, vragen we u de ELSI Servicedesk als bron te vermelden.