Opzet en voorbereiding
Datamanagementplan
Het datamanagementplan (DMP) moet concrete afspraken bevatten over het beheer en de verwerking van gegevens en lichaamsmateriaal. Dit onderwerp wordt besproken in de gedragscode paragraaf 1.1.2.
De gedragscode schrijft een aantal onderwerpen voor die terug moeten komen in een DMP. Op dit moment hebben de meeste ziekenhuizen een eigen DMP-template. Uit een uitgebreide analyse van de DMP-templates van de zeven UMCs en regio Eindhoven, blijkt dat al deze templates voldoen aan de eisen uit de gedragscode. Wat wel opvalt, is dat een deel van de onderwerpen niet in het template zelf terugkomt. Deze onderwerpen worden dan echter wel gevraagd in het onderzoeksprotocol. Voor een onderzoeker die een multicenter-studie opzet, is het goed om te weten welke eisen waar worden gesteld. Onderstaande tabel vat samen welk onderwerp in het DMP wordt gevraagd, en welk onderwerp in het protocol. Onderaan de tabel staan een aantal voorbeelden van de verschillende onderwerpen.
De voorbeelden die worden gegeven zijn slechts voorbeelden. Klik op de linkjes om meer te lezen over de rechten van deelnemers, toestemming, uitzonderingen op toestemming, verwerkingsverantwoordelijkheid en passende waarborgen.
Voor de uitgebreide analyse van de DMP-templates, klikt u hier.
Let op: de inhoud van deze pagina is met zorg samengesteld door betrokkenen van de samenwerkende organisaties. Desondanks kunnen er onjuistheden in zijn geslopen. Mogelijk wordt de inhoud in de toekomst daarom nog gewijzigd. Wilt u zelf reageren op de inhoud van deze pagina? Of heeft u vragen over de inhoud of de totstandkoming hiervan? Neemt u dan contact op via elsiservicedesk@health-ri.nl.
