European Health Data Space (EHDS)
Als dezelfde MRI-scans bij meerdere ziekenhuizen opgeslagen staan (bijvoorbeeld bij het ziekenhuis waar de scans zijn gemaakt en bij een ander ziekenhuis voor gebruik in onderzoek), welk ziekenhuis moet de scans dan beschikbaar stellen onder de EHDS?
Deze tekst is tot stand gekomen in samenwerking met COREON en is gebaseerd op vragen gesteld door deelnemers aan COREON. De antwoorden zijn gebaseerd op de beschikbare kennis op het moment van schrijven.
Wat betreft de verantwoordelijkheid voor het beschikbaar maken is het niet van belang waar de MRI-scans zijn gemaakt, maar wie deze MRI-scans opgeslagen heeft. Dit geldt ook in situaties waarin een klinische studie wordt verricht in ziekenhuis A en ziekenhuis A in dat verband aan ziekenhuis B verzoekt om een specifieke MRI te doen bij de deelnemers aan de studie. Ziekenhuis B zal de resultaten daarvan verstrekken aan ziekenhuis A. Als ziekenhuis B de resultaten zelf ook bewaart (in het EPD bijvoorbeeld), dan kunnen beide ziekenhuizen als verwerkingsverantwoordelijke en datahouder worden beschouwd en zullen zij allebei hun datasets met deze uitslagen moeten melden aan de HDAB (EHDS artikel 2 lid 2 sub t (1)).
Wanneer sprake is van een houder van gezondheidsgegevens staat in het antwoord op vraag 'Is een biobankcollectie een datahouder onder de EHDS?’.
Bronnen
Voor het laatst gewijzigd op 23-03-2026
Heeft u tips voor deze website? Klik hier om uw feedback door te geven.
De informatie op deze website is met de grootst mogelijke zorg en aandacht samengesteld door experts uit verschillende disciplines. Bij het samenstellen van de informatie is gebruik gemaakt van verschillende bronnen. Er is rekening gehouden met de op het moment van plaatsen geldende wet- en regelgeving en ethische kaders, en de interpretatie daarvan door de personen en/of organisaties die bijdragen aan de ELSI Servicedesk. Ondanks deze zorg en aandacht voor de verstrekte informatie kan deze onvolledig of niet geheel juist zijn. Voorts is het antwoord generiek en is meestal een vertaling nodig naar de specifieke situatie van een bepaald onderzoek. Het ELSI kernteam en de organisaties die bijdragen aan de ELSI Servicedesk kunnen geen aansprakelijkheid aanvaarden voor de op deze site geboden informatie en het gebruik daarvan. Indien u teksten van de ELSI Servicedesk integraal overneemt, vragen we u de ELSI Servicedesk als bron te vermelden.