Is een biobankcollectie een datahouder onder de EHDS?

Deze tekst is tot stand gekomen in samenwerking met COREON en is gebaseerd op vragen gesteld door deelnemers aan COREON. De antwoorden zijn gebaseerd op de beschikbare kennis op het moment van schrijven.

Een datahouder kan zijn: een natuurlijke persoon of rechtspersoon, overheidsinstantie, gezondheidszorgorganisatie, zorgverzekeraar, ontwikkelaar van diensten en producten of welnessapps voor de gezondheidszorg, wetenschappelijke onderzoekers, sterfteregisters, of instanties van de EU, die:

gerechtigd of verplicht is om als (mede)verwerkingsverantwoordelijke persoonlijke elektronische gezondheidsgegevens te verwerken voor het verlenen of vergoeden van zorg, onderzoek, innovatie, statistieken, en dergelijke, of
in staat is om niet-persoonsgebonden elektronische gezondheidsgegevens ter beschikking te stellen door controle op het technische ontwerp van een product en aanverwante diensten, met inbegrip van het registreren, verstrekken, beperken of uitwisselen van die gegevens (EHDS artikel 2 lid 2 sub t (1)).

De biologische monsters zelf die door biobanken worden bewaard, vallen niet onder de reikwijdte van de EHDS-verordening. Zie ook de tabel op pagina 32 van de Frequently Asked Questions on the European Health Data Space (2). De bijbehorende data wel. Een houder van een biobank kan dus worden gezien als datahouder onder de EHDS.

Bronnen

Voor het laatst gewijzigd op 01-04-2026

Staat uw vraag er niet bij, neem dan contact met ons op.

Stel uw vraag

Heeft u tips voor deze website? Klik hier om uw feedback door te geven.

_{De informatie op deze website is met de grootst mogelijke zorg en aandacht samengesteld door experts uit verschillende disciplines. Bij het samenstellen van de informatie is gebruik gemaakt van verschillende bronnen. Er is rekening gehouden met de op het moment van plaatsen geldende wet- en regelgeving en ethische kaders, en de interpretatie daarvan door de personen en/of organisaties die bijdragen aan de ELSI Servicedesk. Ondanks deze zorg en aandacht voor de verstrekte informatie kan deze onvolledig of niet geheel juist zijn. Voorts is het antwoord generiek en is meestal een vertaling nodig naar de specifieke situatie van een bepaald onderzoek. Het ELSI kernteam en de organisaties die bijdragen aan de ELSI Servicedesk kunnen geen aansprakelijkheid aanvaarden voor de op deze site geboden informatie en het gebruik daarvan. Indien u teksten van de ELSI Servicedesk integraal overneemt, vragen we u de ELSI Servicedesk als bron te vermelden.}