Zijn er voorbeelden van (goed) beleid omtrent het terugkoppelen van nevenbevindingen naar patiënten?

Deze FAQ is gebaseerd op een vraag die ingediend is bij de ELSI Servicedesk. Het antwoord op de vraag is volledig afhankelijk van de karakteristieken die hieronder worden geschetst bij de context. U dient zelf in te schatten of het antwoord ook op uw situatie van toepassing is.

Context

De vraagsteller is zelf bezig met de ontwikkeling van een beleid voor het terugkoppelen van nevenbevindingen binnen zijn/haar studie.

Antwoord

Een voorbeeld van een grote Nederlandse wetenschappelijke studie met een uitgewerkt, publiek toegankelijk beleid op het gebied van nevenbevindingen is de TRIDENT-studie (1). Ook het Donders Instituut (Centrum voor Cognitieve Neuroimaging, onderdeel van de Radboud Universiteit) heeft publiek toegankelijk beleid (2). Dit betreft nevenbevindingen die voortkomen uit MRI scans bij gezonde vrijwilligers.

Een ander voorbeeld is de consensus-based leidraad voor het omgaan met nevenbevindingen in de klinische genetische diagnostiek van de VKGN en VKGL (3), met een stroomschema (4) en een onderbouwing (5). Deze leidraad legt door middel van vier beleidsregels uit welke nevenbevindingen moeten worden teruggekoppeld. Deze leidraad is ontwikkeld voor klinische diagnostiek, maar kan desondanks ook nuttig zijn in het opstellen van nevenbevindingenbeleid voor een wetenschappelijke studie.

Voor meer achtergrondinformatie over de terugkoppeling van nevenbevindingen zie de FAQ “Welke individuele bevindingen uit wetenschappelijk onderzoek moeten aan patiënten/donoren teruggekoppeld worden?”.

Voor meer informatie over hoe nevenbevindingen teruggekoppeld moeten worden, zie de FAQ “Hoe moet je nevenbevindingen terugkoppelen aan de donor/patiënt?” en de handreiking voor het constateren van, omgaan met en informeren over nevenbevindingen voor biobanken in BBMRI-NL (6).

Bronnen

Laatst gewijzigd op 30-09-2022

Verder lezen

Hehir-Kwa, J. Y. et al. (2015). Towards a European consensus for reporting incidental findings during clinical NGS testing. Eur J Hum Genet. 2015 Dec; 23(12): 1601–1606.

Staat uw vraag er niet bij, neem dan contact met ons op.

Stel uw vraag

Heeft u tips voor deze website? Klik hier om uw feedback door te geven.

_{De informatie op deze website is met de grootst mogelijke zorg en aandacht samengesteld door experts uit verschillende disciplines. Bij het samenstellen van de informatie is gebruik gemaakt van verschillende bronnen. Er is rekening gehouden met de op het moment van plaatsen geldende wet- en regelgeving en ethische kaders, en de interpretatie daarvan door de personen en/of organisaties die bijdragen aan de ELSI Servicedesk. Ondanks deze zorg en aandacht voor de verstrekte informatie kan deze onvolledig of niet geheel juist zijn. Voorts is het antwoord generiek en is meestal een vertaling nodig naar de specifieke situatie van een bepaald onderzoek. Het ELSI kernteam en de organisaties die bijdragen aan de ELSI Servicedesk kunnen geen aansprakelijkheid aanvaarden voor de op deze site geboden informatie en het gebruik daarvan. Indien u teksten van de ELSI Servicedesk integraal overneemt, vragen we u de ELSI Servicedesk als bron te vermelden.}