Verzamelen en uitgeven van data en lichaamsmateriaal
Waar vind ik een voorbeeld van een Material Transfer Agreement en Data Transfer Agreement?
Bij het uitgeven van lichaamsmaterialen en/of data aan derde partijen moeten afspraken over verstrekking en gebruik worden vastgelegd in een overeenkomst, zie norm 5.7.8 van de Gedragscode Gezondheidsonderzoek (1). Dit kan bijvoorbeeld in een Material Transfer Agreement (MTA), een Data Transfer Agreement (DTA), of een combinatie daarvan (MDTA).
De UMCs hebben in onderling overleg en na meerdere consultatierondes DTA en MDTA templates opgesteld. De templates hebben een breed draagvlak en zijn vrijwillig te gebruiken voor het delen van gegevens en/of lichaamsmaterialen voor gezondheidsonderzoek binnen de Europese Unie. De templates zijn te verkrijgen in PDF-formaat (DTA (2) en MDTA (3)) en in Word-formaat (DTA (4) en MDTA (5)).
Overige voorbeelden vindt u hieronder:
- Een voorbeeld van een MTA om het delen over landsgrenzen te vergemakkelijken is opgesteld door BBMRI-LPC (6).
- Het online Platform Biobank Learning (van IARC: International Agency for Research on Cancer) biedt toegang tot een voorbeeld MTA, ontwikkeld door B3Afrika Work Package 1: Ethics and Legal Framework for the Storage, Analysis, and Sharing of Biobanking and Research Data (7).
- Dit platform biedt tevens een voorbeeld van een DTA (8).
Bronnen
- COREON - Gedragscode Gezondheidsonderzoek (januari 2022)
- UMC’s DTA in PDF
- UMC’s MDTA in PDF
- UMC’s DTA in word
- UMC’s MDTA in word
- Voorbeeld MTA van BBMRI-LPC
- Voorbeeld MTA van Platform Biobank Learning van de IARC
- Voorbeeld DTA van Platform Biobank Learning van de IARC
Voor het laatst gewijzigd op 08-04-2022
Heeft u tips voor deze website? Klik hier om uw feedback door te geven.
De informatie op deze website is met de grootst mogelijke zorg en aandacht samengesteld door experts uit verschillende disciplines. Bij het samenstellen van de informatie is gebruik gemaakt van verschillende bronnen. Er is rekening gehouden met de op het moment van plaatsen geldende wet- en regelgeving en ethische kaders, en de interpretatie daarvan door de personen en/of organisaties die bijdragen aan de ELSI Servicedesk. Ondanks deze zorg en aandacht voor de verstrekte informatie kan deze onvolledig of niet geheel juist zijn. Voorts is het antwoord generiek en is meestal een vertaling nodig naar de specifieke situatie van een bepaald onderzoek. Het ELSI kernteam en de organisaties die bijdragen aan de ELSI Servicedesk kunnen geen aansprakelijkheid aanvaarden voor de op deze site geboden informatie en het gebruik daarvan. Indien u teksten van de ELSI Servicedesk integraal overneemt, vragen we u de ELSI Servicedesk als bron te vermelden.