Implementatie richtlijnen en wetgeving
Waar vind ik meer informatie over wet- en regelgeving over biobanken van landen buiten Nederland?
Nederlandse biobanken werken soms samen met andere landen, bijvoorbeeld om voldoende materiaal te kunnen verzamelen. Hiervoor is het vaak nodig kennis te hebben van wet- en regelgeving in andere landen.
Een aantal organisaties heeft een overzicht gemaakt van wet- en regelgeving die relevant is voor biobanken in verschillende landen. Deze overzichten moeten uiteraard met de nodige voorzichtigheid gebruikt worden: regelgeving kan verouderd zijn of incorrect weergegeven. Raadpleeg daarom altijd eerst een expert.
De U.S. Department of Health & Human Services heeft een overzicht gepubliceerd van wet- en regelgeving in 131 landen omtrent onderzoek met mensen, van mensen afgescheiden materialen en data (1). Het Swiss Biobanking Platform heeft een overzicht gepubliceerd van onder andere de soorten wetgeving die van toepassing zijn op biobanken in zeven verschillende Europese landen. Ook vermeldt deze tool welke rechten deelnemers in deze landen hebben, en welke aspecten van het beheer van biobanken door wetgeving gedekt zijn (2). HumGen International heeft een internationale database voor wetgeving en beleid in humane genetica (3). Nogmaals benadrukken wij dat deze overzichten en database mogelijk verouderd zijn.
De ELSI Servicedesk richt zich in principe op wet- en regelgeving die van toepassing is op de Nederlandse situatie. Voor vragen over wet- en regelgeving in andere Europese landen kunt u zich ook richten tot de ELSI Helpdesk van het betreffende land, indien aanwezig. Contactgegevens vindt u hier (4). Als u niet weet waar u uw vraag het beste kunt stellen, kunt u uw vraag altijd aan ons voorleggen.
Bronnen
- Website HHS.gov - Office for Human Research Protections (laatst geraadpleegd op 06-04-2021)
- Website Swiss Biobanking Platform (laatst geraadpleegd op 09-09-2021)
- Website HumGen International – database (laatst geraadpleegd op 09-09-2021)
- Website BBMRI-ERIC - ELSI Helpdesk (laatst geraadpleegd op 09-09-2021)
Laatst gewijzigd op 31-03-2020
Heeft u tips voor deze website? Klik hier om uw feedback door te geven.
De informatie op deze website is met de grootst mogelijke zorg en aandacht samengesteld door experts uit verschillende disciplines. Bij het samenstellen van de informatie is gebruik gemaakt van verschillende bronnen. Er is rekening gehouden met de op het moment van plaatsen geldende wet- en regelgeving en ethische kaders, en de interpretatie daarvan door de personen en/of organisaties die bijdragen aan de ELSI Servicedesk. Ondanks deze zorg en aandacht voor de verstrekte informatie kan deze onvolledig of niet geheel juist zijn. Voorts is het antwoord generiek en is meestal een vertaling nodig naar de specifieke situatie van een bepaald onderzoek. Het ELSI kernteam en de organisaties die bijdragen aan de ELSI Servicedesk kunnen geen aansprakelijkheid aanvaarden voor de op deze site geboden informatie en het gebruik daarvan. Indien u teksten van de ELSI Servicedesk integraal overneemt, vragen we u de ELSI Servicedesk als bron te vermelden.