Implementatie richtlijnen en wetgeving
ELSI in internationale context: waar kan ik meer informatie vinden?
Onderzoek vindt steeds meer binnen een internationale context plaats. Data worden gedeeld met onderzoekers in verschillende landen. Vooral in het kader van biobankonderzoek en genetisch onderzoek wordt er veel gebruik gemaakt van grote gecombineerde (internationale) datasets. Dit kan nieuwe ELSI-vraagstukken oproepen voor onderzoekers. Lokale regelgeving en gebruiken zijn mogelijk verschillend en bemoeilijken het onderzoeksproces.
Naast de ELSI Servicedesk in Nederland zijn er internationale partijen die zich bezig houden met ELSI-aspecten van wetenschappelijk onderzoek in de internationale context. We benoemen hieronder 2 bekende en gerespecteerde partijen in het kader van genetisch en biobankonderzoek, maar online zijn er nog meer informatiebronnen te vinden. Voor ELSI-vragen van wetenschappelijk onderzoek in de internationale context kunt u ook terecht op de websites van de genoemde partijen.
- De Global Alliance for Genomics and Health (GA4GH) (1) is een internationale nonprofit organisatie die zich inzet voor het bevorderen van genetisch onderzoek. Ze hebben onder andere een geharmoniseerd kader ontwikkeld voor effectief en verantwoordelijk delen van genetische en gezondheidsgerelateerde data. Bovendien hebben zij ook een ELSI-component, de ‘Regulatory & Ethics Toolkit’ (2).
- De Nederlandse BBMRI (Biobanking and BioMolecular resources Research Infrastructure) heeft ook een Europese tak: BBMRI-ERIC (3). BBMRI-NL & BBMRI-ERIC zetten zich beide in voor een goede toegankelijke biobankinfrastructuur. Ze geven toegang tot biobankcollecties van partners en bieden expertise en services aan. De Europese tak heeft ook een eigen ELSI Helpdesk. Hier informeren zij onderzoekers over ELSI-onderwerpen gerelateerd aan biobankonderzoek. Onderzoekers kunnen daar ook ELSI vragen stellen. De website is nu nog in ontwikkeling (4). Meer informatie is ook beschikbaar via hun webinar (5).
In februari 2021 is een rapport gepubliceerd waarin de nationale regelgeving van EU lidstaten voor het (her)gebruik van gezondheidsgegevens in het licht van de AVG in kaart is gebracht (6).
Bronnen
- Website GA4GH (laatst geraadpleegd op 09-09-2021)
- Website GA4GH - Regulatory & Ethics Toolkit (laatst geraadpleegd op 09-09-2021)
- Website BBMRI-ERIC (laatst geraadpleegd op 09-09-2021)
- Website BBMRI-ERIC - ELSI (laatst geraadpleegd op 09-09-2021)
- Website Corbel Project - Webinar The BBMRI-ERIC ELSI Helpdesk (laatst geraadpleegd op 09-09-2021)
- DG Health and Food Safety - Assessment of the EU Member States’ rules on health data in the light of GDPR
Voor het laatst gewijzigd op 12-02-2021
Meer lezen
FAQ: Wat betekent de AVG voor het internationaal delen van onderzoeksgegevens?
Heeft u tips voor deze website? Klik hier om uw feedback door te geven.
De informatie op deze website is met de grootst mogelijke zorg en aandacht samengesteld door experts uit verschillende disciplines. Bij het samenstellen van de informatie is gebruik gemaakt van verschillende bronnen. Er is rekening gehouden met de op het moment van plaatsen geldende wet- en regelgeving en ethische kaders, en de interpretatie daarvan door de personen en/of organisaties die bijdragen aan de ELSI Servicedesk. Ondanks deze zorg en aandacht voor de verstrekte informatie kan deze onvolledig of niet geheel juist zijn. Voorts is het antwoord generiek en is meestal een vertaling nodig naar de specifieke situatie van een bepaald onderzoek. Het ELSI kernteam en de organisaties die bijdragen aan de ELSI Servicedesk kunnen geen aansprakelijkheid aanvaarden voor de op deze site geboden informatie en het gebruik daarvan. Indien u teksten van de ELSI Servicedesk integraal overneemt, vragen we u de ELSI Servicedesk als bron te vermelden.