European Health Data Space (EHDS)
In hoeverre vallen gegevens die verkregen zijn voor wetenschappelijk onderzoek en niet voor zorg onder de EHDS?
Deze tekst is tot stand gekomen in samenwerking met COREON en is gebaseerd op vragen gesteld door deelnemers aan COREON. De antwoorden zijn gebaseerd op de beschikbare kennis op het moment van schrijven.
Deze gegevens kunnen onder verschillende EHDS-categorieën vallen, zie artikel 51 lid 1 van de EHDS (1), bijv. sub a, b, d, f, g, h, i, k, m, n, o, p en q. Dit moeten dan wel gegevens zijn waar houders van gezondheidsgegevens over beschikken. Ook instellingen voor wetenschappelijk onderzoek vallen binnen de definitie van het begrip ‘houder van gezondheidsgegevens’. Zo kunnen gegevens die verkregen zijn voor wetenschappelijk onderzoek ook onder de EHDS vallen en dus ook onder de verplichting om die te verstrekken aan de HDAB. Tot de minimum categorieën elektronische gezondheidsgegevens die onder de EHDS vallen, behoren o.a. ook gegevens afkomstig uit klinische proeven, klinische studies en klinische onderzoeken, gegevens afkomstig van onderzoekscohorten, via medische hulpmiddelen gegenereerde gegevens, en gegevens afkomstig van wellnessapps.
Bronnen
Voor het laatst gewijzigd op 17-03-2026
Heeft u tips voor deze website? Klik hier om uw feedback door te geven.
De informatie op deze website is met de grootst mogelijke zorg en aandacht samengesteld door experts uit verschillende disciplines. Bij het samenstellen van de informatie is gebruik gemaakt van verschillende bronnen. Er is rekening gehouden met de op het moment van plaatsen geldende wet- en regelgeving en ethische kaders, en de interpretatie daarvan door de personen en/of organisaties die bijdragen aan de ELSI Servicedesk. Ondanks deze zorg en aandacht voor de verstrekte informatie kan deze onvolledig of niet geheel juist zijn. Voorts is het antwoord generiek en is meestal een vertaling nodig naar de specifieke situatie van een bepaald onderzoek. Het ELSI kernteam en de organisaties die bijdragen aan de ELSI Servicedesk kunnen geen aansprakelijkheid aanvaarden voor de op deze site geboden informatie en het gebruik daarvan. Indien u teksten van de ELSI Servicedesk integraal overneemt, vragen we u de ELSI Servicedesk als bron te vermelden.