Arrow Left European Health Data Space (EHDS)

Hebben commerciële partijen onder de EHDS het recht op toegang tot gezondheidsdata voor het ontwikkelen van AI?

Deze tekst is tot stand gekomen in samenwerking met COREON en is gebaseerd op vragen gesteld door deelnemers aan COREON. De antwoorden zijn gebaseerd op de beschikbare kennis op het moment van schrijven.   

Nee, er is geen afdwingbaar recht op data voor secundair gebruik. Zoals de EHDS nu wordt uitgelegd, is het gebruik van elektronische gezondheidsgegevens voor het ontwikkelen van AI-toepassingen of het trainen van algoritmen uitsluitend toegestaan als dat plaatsvindt binnen de context van wetenschappelijk onderzoek en voor wetenschappelijke doeleinden. Met wetenschappelijk onderzoek wordt o.a. bedoeld dat er documenten overgelegd kunnen worden waaruit blijkt dat er een onderzoeksprotocol is, wat de financieringsbronnen zijn en waaruit de academische begeleiding bestaat. Deze informatie volgt uit EHDS artikel 53 lid 1 sub e (1) en (draft) TEHDAS richtlijn ‘M5.2 Guideline for Health Data Access Bodies on minimum categories and limitations on the reuse of health data’, paragraaf 6.7 (2). 

Bronnen 

  1. European Health Data Space (EHDS). Voluit: Verordening van het Europees Parlement van de raad betreffende de Europese ruimte voor gezondheidsgegevens en tot wijziging van Richtlijn 2011/24/EU en Verordening (EU) 2024/2847 

  2. Website TEHDAS - M5.2 Draft Guideline for Health Data Access Bodies on minimum categories and limitations on the reuse of health data (voor het laatst geraadpleegd op 23-03-2026) 

Voor het laatst gewijzigd op 23-03-2026 

 
Staat uw vraag er niet bij, neem dan contact met ons op.

Stel uw vraag

Heeft u tips voor deze website? Klik hier om uw feedback door te geven.

De informatie op deze website is met de grootst mogelijke zorg en aandacht samengesteld door experts uit verschillende disciplines. Bij het samenstellen van de informatie is gebruik gemaakt van verschillende bronnen. Er is rekening gehouden met de op het moment van plaatsen geldende wet- en regelgeving en ethische kaders, en de interpretatie daarvan door de personen en/of organisaties die bijdragen aan de ELSI Servicedesk. Ondanks deze zorg en aandacht voor de verstrekte informatie kan deze onvolledig of niet geheel juist zijn. Voorts is het antwoord generiek en is meestal een vertaling nodig naar de specifieke situatie van een bepaald onderzoek. Het ELSI kernteam en de organisaties die bijdragen aan de ELSI Servicedesk kunnen geen aansprakelijkheid aanvaarden voor de op deze site geboden informatie en het gebruik daarvan. Indien u teksten van de ELSI Servicedesk integraal overneemt, vragen we u de ELSI Servicedesk als bron te vermelden. 

Deel deze pagina…