Is een biobankcollectie een datagebruiker onder de EHDS?

Deze tekst is tot stand gekomen in samenwerking met COREON en is gebaseerd op vragen gesteld door deelnemers aan COREON. De antwoorden zijn gebaseerd op de beschikbare kennis op het moment van schrijven.

Een beheerder van een biobank kan kwalificeren als datagebruiker, als deze een vergunning krijgt voor toegang tot data (zie EHDS artikel 2, lid 2, sub u (1)). Vergunningen en verzoeken kunnen worden aangevraagd door overheidsinstanties, zorgverleners, onderzoekers en onderzoeksinstellingen, particuliere entiteiten en bedrijven, ontwikkelaars van AI-systemen voor de gezondheidszorg, onderwijsinstellingen, nationale gezondheidsautoriteiten en natuurlijke personen (TEHDAS-richtlijn D6.2, paragraaf 5.3 (2)).

Bronnen

Voor het laatst gewijzigd op 23-03-2026

Staat uw vraag er niet bij, neem dan contact met ons op.

Stel uw vraag

Heeft u tips voor deze website? Klik hier om uw feedback door te geven.

_{De informatie op deze website is met de grootst mogelijke zorg en aandacht samengesteld door experts uit verschillende disciplines. Bij het samenstellen van de informatie is gebruik gemaakt van verschillende bronnen. Er is rekening gehouden met de op het moment van plaatsen geldende wet- en regelgeving en ethische kaders, en de interpretatie daarvan door de personen en/of organisaties die bijdragen aan de ELSI Servicedesk. Ondanks deze zorg en aandacht voor de verstrekte informatie kan deze onvolledig of niet geheel juist zijn. Voorts is het antwoord generiek en is meestal een vertaling nodig naar de specifieke situatie van een bepaald onderzoek. Het ELSI kernteam en de organisaties die bijdragen aan de ELSI Servicedesk kunnen geen aansprakelijkheid aanvaarden voor de op deze site geboden informatie en het gebruik daarvan. Indien u teksten van de ELSI Servicedesk integraal overneemt, vragen we u de ELSI Servicedesk als bron te vermelden.}